LimaCorporate est fier d'annoncer la première intervention chirurgicale réalisée dans le cadre de l'étude d'exemption de dispositif d'investigation du système d'épaule inversé sans tige (IDE).
LimaCorporate est fier d'annoncer la première intervention chirurgicale réalisée dans le cadre de l'étude d'exemption de dispositif d'investigation du système d'épaule inversé sans tige (IDE).
L'IDE, approuvé par la FDA en novembre dernier, permet à LimaCorporate d'évaluer la sécurité et l'efficacité de notre système d'épaule inversée sans tige par rapport à notre système d'épaule inversée dans le cadre d'un essai clinique comparatif randomisé et multicentrique.
Cette étude est une opportunité exceptionnelle pour LimaCorporate car il n'y a actuellement aucun implant inversé sans tige autorisé par la FDA. L'étude IDE de LimaCorporate sur le Stemless Reverse System, qui vise à recruter 200 patients sur huit sites d'investigation américains avec un suivi de deux ans, est une première étape cruciale pour répondre à ce besoin non satisfait sur le marché américain de l'arthroplastie de l'épaule.
L'étude IDE nous rend encore plus confiants en l'avenir : de nouveaux produits, de nouveaux projets et activités se développent et prennent forme.
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